Az orvostechnikai eszközök osztályozásának megvalósítása az orvostechnikai eszközök megkülönböztetését célozza rendeltetésük, műszaki felépítésük és hatásmódjuk alapján, lehetővé téve, hogy különböző kezelési követelményekbe kerüljenek. Ez biztosítja az orvostechnikai eszközök használatának biztonságát és hatékonyságát, miközben javítja a kezelés hatékonyságát. Az "Orvostechnikai eszközök osztályozási szabályai" pozitív szerepet játszottak az "Orvosi eszközök osztályozási katalógusa" fejlesztésében és az új termékregisztrációs kategóriák meghatározásában.
1. Orvosi eszközök, amelyek biztonsága és hatékonysága rutin kezeléssel garantálható. Példák: kötszerek, bőrelőkészítő kések, sztetoszkópok stb.
2. Orvosi eszközök, amelyek biztonságát és hatékonyságát ellenőrizni kell. Példák: vérnyomásmérők, hőmérők, nem-invazív orvosi érzékelők stb.
3. Az emberi testbe beültetett orvosi eszközök az élet támogatására/fenntartására; az emberi szervezetre potenciális kockázatot jelentő személyek, amelyek biztonságát és hatékonyságát szigorúan ellenőrizni kell. Példák: állandó intravénás katéterek, eldobható intravénás infúziós tűk, pacemakerek stb.
